komax Russia
 

Professionals in Advanced Automation

Assemblage de dispositifs médicaux

Une approche structurée génératrice de valeur ajoutée à chaque étape
Pour créer avec succès des machines d’assemblage pour l’industrie pharmaceutique, une entreprise doit avoir les connaissances des défis qu’affrontent en permanence les concepteurs et  fabricants. Komax, maîtrise ces contraintes avec une expérience de plus de 40 ans et des centaines de machines livrées. Nos systèmes sont compatibles « salles blanches », ils sont conformes aux normes FDA et habituellement validés en interne par nos propres spécialistes.
Grâce à des technologies innovantes et notre savoir faire en matière d’applications et de procédés, Komax conçoit et livre « clés en mains » des solutions d’assemblage efficientes dédiées à chaque étape du cycle de vie du développement d’un dispositif médical. Du concept, en passant par la fabrication de prototypes, puis de produits « Pilote » jusqu’à la grande production. Komax maîtrise les outils et possède l’expérience qui permettent aux actuels et futurs leaders du marché, d’atteindre de manière rationnelle leurs objectifs de production.
  • Champs d’application vaste: inhalateurs, systèmes de dosage pour médicaments et insuline, aiguilles, cathéters, instruments de tests et de diagnostic, etc.
  • Conception de systèmes modulaires: un éventail de solutions d’assemblage automatique et de plateformes.
 
  • Maîtrise des processus critiques dans l’assemblage de dispositifs médicaux.
  • Longue expérience dans la validation FDA (DQ, IQ, OQ et PQ) et capacité à répondre aux exigences de 21 CFR 820 (GMP) et 21 CFR Part 11.
 
Medtech
  • Systèmes industriels de pointe pour l'industrie du diagnostic