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Connaissance de l’industrie. Adaptation du concept aux exigences de la médecine et intégration de processus spécifiques. |
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Compatibilité en salle blanche. Maîtrise des exigences requises pour la production en sale blanche classe 10,000 à 100,00 |
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Normes et directives. Un système de qualité qui répond à toutes les exigence de la norme 21 CFR 820 (GMP), maîtrise la procédure de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) pour certification FDA et la capacité de satisfaire aux exigences du 21 CFR Part 11. |